{
  "legislationId": "119_HR_8143",
  "lastUpdate": "2026-04-13T14:39:34.638Z",
  "history": [
    {
      "timestamp": "2026-04-13T14:39:34.638Z",
      "source_url": "https://www.congress.gov/119/bills/hr8143/BILLS-119hr8143ih.htm",
      "model": "gemini-flash-lite-latest",
      "prompt_sent": "\nROLE: Fact Checker.\nZADANIE: Porównaj SOURCE (oryginał) i SUMMARY (streszczenie przygotowane przez inne AI).\n\nTwoim celem jest wykrycie \"ZMYŚLONYCH KONKRETÓW\" (Fabricated Entities) w SUMMARY.\n\nSOURCE:\n[Congressional Bills 119th Congress] [From the U.S. Government Publishing Office] [H.R. 8143 Introduced in House (IH)] <DOC> 119th CONGRESS 2d Session H. R. 8143 To amend title XVIII of the Social Security Act to require PDP sponsors of a prescription drug plan under part D of the Medicare program that use a formulary to include certain generic drugs and biosimilar biological products on such formulary, and for other purposes. _______________________________________________________________________ IN THE HOUSE OF REPRESENTATIVES March 27, 2026 Ms. Matsui (for herself, Mrs. Miller-Meeks, and Mr. Auchincloss) introduced the following bill; which was referred to the Committee on Energy and Commerce, and in addition to the Committee on Ways and Means, for a period to be subsequently determined by the Speaker, in each case for consideration of such provisions as fall within the jurisdiction of the committee concerned _______________________________________________________________________ A BILL To amend title XVIII of the Social Security Act to require PDP sponsors of a prescription drug plan under part D of the Medicare program that use a formulary to include certain generic drugs and biosimilar biological products on such formulary, and for other purposes. Be it enacted by the Senate and House of Representatives of the United States of America in Congress assembled, SECTION 1. SHORT TITLE. This Act may be cited as the ``Ensuring Access to Lower-Cost Medicines for Seniors Act of 2026.'' SEC. 2. REQUIREMENTS FOR PDP SPONSORS OF PRESCRIPTION DRUG PLANS UNDER PART D OF THE MEDICARE PROGRAM THAT USE FORMULARIES. Section 1860D-4(b)(3) of the Social Security Act (42 U.S.C. 1395w- 104(b)(3)) is amended by adding at the end the following new subparagraph: ``(J) Required inclusion of certain generic drugs and biosimilar biological products.-- ``(i) In general.--With respect to a plan year beginning on or after January 1, 2027, the formulary shall include in a preferred position relative to the reference drug-- ``(I) each covered generic drug for which the wholesale acquisition cost is less than the wholesale acquisition cost of the reference drug of such covered generic drug; and ``(II) at least two covered bio- similar biological products for which the wholesale acquisition cost is less than the wholesale acquisition cost of the reference biological product of such covered biosimilar biological product. ``(ii) Prohibition on certain lim-its on access.--The PDP sponsor offering the prescription drug plan may not impose limits on access to a covered generic drug required to be included on the formulary under clause (i)(I) or a covered biosimilar biological product required to be included on the formulary under clause (i)(II), including through utilization management techniques such as prior authorization, or step therapy, that are more restrictive than any such limits imposed on access to the reference drug of such covered generic drug or reference biological product of such covered biosimilar biological product, respectively, or that otherwise have the effect of limiting the availability to enrollees of such covered generic drug or covered biosimilar biological product relative to such reference drug or reference biological product over such covered generic drug or covered biosimilar biological product, respectively. ``(iii) Definitions.--In this subparagraph and subparagraph (J): ``(I) Covered biosimilar biological product.--The term `covered biosimilar biological product' means a covered part D drug that is a biosimilar biological product (as defined in section 1847A(c)(6)(H)). ``(II) Covered generic drug.--The term `covered generic drug' means a covered part D drug that is a drug described in section 1860D-2(e)(1)(A) and approved under section 505(j) of the Federal Food, Drug, and Cosmetic Act. ``(III) Preferred position.--The term `preferred position' means a product is placed on a more favorable formulary tier and has lower patient out-of-pocket costs than the corresponding reference drug or reference biological product. ``(IV) Reference biological product.--The term `reference biological product' has the meaning given such term in section 1847A(c)(6)(I). ``(V) Reference drug.--The term `reference drug' means, with respect to a covered generic drug, the listed drug (as described in clause (i) of section 505(j)(2)(A) of the Federal Food, Drug, and Cosmetic Act) that is referred to in the abbreviated application for such covered generic drug under such section. ``(VI) Wholesale acquisition cost.--The term `wholesale acquisition cost' has the meaning given such term in section 1847A(c)(6)(B).''. <all>\n\nSUMMARY TO EVALUATE:\nTitle: Ensuring Access to Lower-Cost Medicines for Seniors Act of 2026\nSummary: This bill requires Medicare Part D plans to prioritize cheaper generic and biosimilar drugs by placing them in tiers with lower out-of-pocket costs. It aims to reduce the financial burden on seniors and simplify access to affordable medication.\nKey Points: Mandatory inclusion of lower-cost generic and biosimilar drugs in preferred insurance tiers., Reduced out-of-pocket expenses for seniors enrolled in Medicare prescription drug plans., Prohibition of restrictive rules, like prior authorization, that make it harder to get cheaper drugs than brand-name ones., Requirement for plans to include at least two lower-cost biosimilar alternatives for biological products.\n\nZASADY OCENY:\n1. Sprawdź wszystkie LICZBY, DATY i KWOTY w SUMMARY. Jeśli którejś brakuje w SOURCE -> is_valid: false.\n2. Sprawdź wszystkie NAZWISKA, ORGANIZACJE i MIEJSCA w SUMMARY. Jeśli którejś brakuje w SOURCE -> is_valid: false.\n3. Sprawdź wszystkie konkretne DZIAŁANIA PRAWNE . Jeśli tego mechanizmu nie ma w SOURCE -> is_valid: false.\n\nWAŻNE: Abstrakcyjne pojęcia (np. \"transparentność\", \"zaufanie\") są dozwolone jako wnioski.\n\nOUTPUT (JSON):\n{\n  \"is_valid\": true/false,\n  \"issue\": \"fabricated_entity\" / \"contradiction\" / \"none\"\n}\n\nWYMAGANIA FORMATOWANIA:\n1. Odpowiedz WYŁĄCZNIE surowym obiektem JSON.\n2. NIE używaj bloków kodu Markdown.\n3. NIE dodawaj żadnych wstępów ani wyjaśnień przed ani po JSONie.\n4. JSON musi być poprawny i gotowy do parsowania.\n\n",
      "ai_response_raw": "{\n  \"is_valid\": true,\n  \"issue\": \"none\"\n}"
    },
    {
      "timestamp": "2026-04-13T14:15:29.616Z",
      "source_url": "https://www.congress.gov/119/bills/hr8143/BILLS-119hr8143ih.htm",
      "model": "gemini-flash-latest",
      "prompt_sent": "\nJesteś ekspertem od prawa Stanów Zjednoczonych, który ma za zadanie analizować dokumenty ustaw, uchwał oraz innych dokumentów legislacyjnych, a następnie przygotowywać z nich informacje w przystępny sposób dla obywateli. Twoim celem jest przedstawienie informacji tak, aby obywatele mogli sami ocenić wpływ legislacji na ich życie, nawet bez posiadania specjalistycznej wiedzy legislacyjnej. Skup się na faktach i obiektywnych skutkach wprowadzanych zmian, unikając wartościowania i osobistych opinii. Wszelki żargon prawny jest zabroniony. Prezentuj informacje w jasny, zwięzły i angażujący sposób, tak aby były zrozumiałe dla osoby bez wykształcenia prawniczego. Unikaj długich, złożonych zdań. Zamiast pisać \"projekt ma na celu nowelizację kodeksu podatkowego...\", napisz \"Zmiany w podatkach: nowe ulgi i obowiązki dla...\". Kontynuuj swoją pracę, dopóki nie rozwiążesz swojego zadania. Jeśli nie masz pewności co do generowanej treści, przeanalizuj dokument ponownie – nie zgaduj. Rozplanuj dobrze swoje zadanie przed przystąpieniem do niego. W podsumowaniu i kluczowych punktach, jeśli to możliwe i uzasadnione, podkreśl, jakie konkretne korzyści lub skutki (pozytywne lub negatywne) wprowadza ustawa dla życia codziennego obywateli, ich praw i obowiązków, finansów osobistych, bezpieczeństwa i innych ważnych kwestii (np. kategorycznych zakazów i nakazów czy najważniejszych konkretnych alokacji finansowych i terytorialnych).\n\nTwoja odpowiedź MUSI być w formacie JSON - i zawierać następujące klucze.\nZanim zwrócisz odpowiedź, dokładnie zweryfikuj, czy cała struktura JSON jest w 100% poprawna, włącznie ze wszystkimi przecinkami, nawiasami klamrowymi, kwadratowymi oraz cudzysłowami. Błędny JSON jest nieakceptowalny i uniemożliwi przetworzenie Twojej pracy.\n\nPrzeanalizuj dokładnie poniższy tekst dokumentu prawnego. To jest treść, na podstawie której masz wygenerować podsumowanie i kluczowe punkty:\n--- POCZĄTEK DOKUMENTU ---\n[Congressional Bills 119th Congress] [From the U.S. Government Publishing Office] [H.R. 8143 Introduced in House (IH)] <DOC> 119th CONGRESS 2d Session H. R. 8143 To amend title XVIII of the Social Security Act to require PDP sponsors of a prescription drug plan under part D of the Medicare program that use a formulary to include certain generic drugs and biosimilar biological products on such formulary, and for other purposes. _______________________________________________________________________ IN THE HOUSE OF REPRESENTATIVES March 27, 2026 Ms. Matsui (for herself, Mrs. Miller-Meeks, and Mr. Auchincloss) introduced the following bill; which was referred to the Committee on Energy and Commerce, and in addition to the Committee on Ways and Means, for a period to be subsequently determined by the Speaker, in each case for consideration of such provisions as fall within the jurisdiction of the committee concerned _______________________________________________________________________ A BILL To amend title XVIII of the Social Security Act to require PDP sponsors of a prescription drug plan under part D of the Medicare program that use a formulary to include certain generic drugs and biosimilar biological products on such formulary, and for other purposes. Be it enacted by the Senate and House of Representatives of the United States of America in Congress assembled, SECTION 1. SHORT TITLE. This Act may be cited as the ``Ensuring Access to Lower-Cost Medicines for Seniors Act of 2026.'' SEC. 2. REQUIREMENTS FOR PDP SPONSORS OF PRESCRIPTION DRUG PLANS UNDER PART D OF THE MEDICARE PROGRAM THAT USE FORMULARIES. Section 1860D-4(b)(3) of the Social Security Act (42 U.S.C. 1395w- 104(b)(3)) is amended by adding at the end the following new subparagraph: ``(J) Required inclusion of certain generic drugs and biosimilar biological products.-- ``(i) In general.--With respect to a plan year beginning on or after January 1, 2027, the formulary shall include in a preferred position relative to the reference drug-- ``(I) each covered generic drug for which the wholesale acquisition cost is less than the wholesale acquisition cost of the reference drug of such covered generic drug; and ``(II) at least two covered bio- similar biological products for which the wholesale acquisition cost is less than the wholesale acquisition cost of the reference biological product of such covered biosimilar biological product. ``(ii) Prohibition on certain lim-its on access.--The PDP sponsor offering the prescription drug plan may not impose limits on access to a covered generic drug required to be included on the formulary under clause (i)(I) or a covered biosimilar biological product required to be included on the formulary under clause (i)(II), including through utilization management techniques such as prior authorization, or step therapy, that are more restrictive than any such limits imposed on access to the reference drug of such covered generic drug or reference biological product of such covered biosimilar biological product, respectively, or that otherwise have the effect of limiting the availability to enrollees of such covered generic drug or covered biosimilar biological product relative to such reference drug or reference biological product over such covered generic drug or covered biosimilar biological product, respectively. ``(iii) Definitions.--In this subparagraph and subparagraph (J): ``(I) Covered biosimilar biological product.--The term `covered biosimilar biological product' means a covered part D drug that is a biosimilar biological product (as defined in section 1847A(c)(6)(H)). ``(II) Covered generic drug.--The term `covered generic drug' means a covered part D drug that is a drug described in section 1860D-2(e)(1)(A) and approved under section 505(j) of the Federal Food, Drug, and Cosmetic Act. ``(III) Preferred position.--The term `preferred position' means a product is placed on a more favorable formulary tier and has lower patient out-of-pocket costs than the corresponding reference drug or reference biological product. ``(IV) Reference biological product.--The term `reference biological product' has the meaning given such term in section 1847A(c)(6)(I). ``(V) Reference drug.--The term `reference drug' means, with respect to a covered generic drug, the listed drug (as described in clause (i) of section 505(j)(2)(A) of the Federal Food, Drug, and Cosmetic Act) that is referred to in the abbreviated application for such covered generic drug under such section. ``(VI) Wholesale acquisition cost.--The term `wholesale acquisition cost' has the meaning given such term in section 1847A(c)(6)(B).''. <all>\n--- KONIEC DOKUMENTU ---\n\nPAMIĘTAJ: Twoja odpowiedź MUSI być wyłącznie poprawnym obiektem JSON. Nie dodawaj żadnych dodatkowych znaków, komentarzy ani tekstu przed znacznikiem '{' ani po znaczniku '}'. Cała odpowiedź musi być parsowalna jako JSON.\nNa podstawie POWYŻSZEGO dokumentu, wypełnij poniższą strukturę JSON:\nOto struktura JSON, której oczekuję (wypełnij ją treścią):\n{\n  \"pl_ai_title\": \"Nowy, krótki tytuł dla aktu prawnego po polsku, oddający sedno wprowadzanych zmian (np. maksymalnie 10-12 słów).\",\n  \"pl_summary\": \"2-3 zdania zwięzłego podsumowania treści aktu prawnego po polsku, napisane z perspektywy wpływu na życie codzienne obywateli.\",\n  \"pl_key_points\": [\n    \"Pierwszy krótki punkt po polsku dotyczący najważniejszych wprowadzanych rozwiązań lub zmian.\",\n    \"Drugi krótki punkt po polsku...\"\n  ],\n  \"eng_ai_title\": \"A new, short title for the legal act in English, capturing the essence of the changes (e.g., max 10-12 words).\",\n  \"eng_summary\": \"2-3 sentences summarizing the legal act in English, from the perspective of its impact on citizens' daily lives.\",\n  \"eng_key_points\": [\n    \"First short bullet point in English regarding the most important solutions or changes being introduced.\",\n    \"Second short bullet point in English...\"\n  ],\n  \"de_ai_title\": \"Ein neuer, kurzer Titel für das Rechtsdokument auf Deutsch, der den Kern der Änderungen erfasst (z.B. max. 10-12 Wörter).\",\n  \"de_summary\": \"2-3 Sätze Zusammenfassung des Rechtsdokuments auf Deutsch, aus der Perspektive seiner Auswirkungen auf das tägliche Leben der Bürger.\",\n  \"de_key_points\": [\n    \"Erster kurzer Stichpunkt auf Deutsch zu den wichtigsten eingeführten Lösungen oder Änderungen.\",\n    \"Zweiter kurzer Stichpunkt auf Deutsch...\"\n  ],\n  \"fr_ai_title\": \"Un nouveau titre court pour l'acte juridique en français, saisissant l'essence des changements (par exemple, 10-12 mots maximum).\",\n  \"fr_summary\": \"Résumé de 2-3 phrases de l'acte juridique en français, du point de vue de son impact sur la vie quotidienne des citoyens.\",\n  \"fr_key_points\": [\n    \"Premier court point en français concernant les solutions ou changements les plus importants introduits.\",\n    \"Deuxième court point en français...\"\n  ],\n  \"es_ai_title\": \"Un nuevo título breve para el acto jurídico en español, que recoja la esencia de los cambios (por ejemplo, máximo 10-12 palabras).\",\n  \"es_summary\": \"Resumen de 2-3 frases del acto jurídico en español, desde la perspectiva de su impacto en la vida cotidiana de los ciudadanos.\",\n  \"es_key_points\": [\n    \"Primer punto breve en español sobre las soluciones o cambios más importantes que se introducen.\",\n    \"Segundo punto breve en español...\"\n  ],\n  \"it_ai_title\": \"Un nuovo titolo breve per l'atto giuridico in italiano, che colga l'essenza delle modifiche (ad es. massimo 10-12 parole).\",\n  \"it_summary\": \"Riepilogo di 2-3 frasi dell'atto giuridico in italiano, dal punto di vista del suo impatto sulla vita quotidiana dei cittadini.\",\n  \"it_key_points\": [\n    \"Primo breve punto in italiano riguardante le soluzioni o le modifiche più importanti introdotte.\",\n    \"Secondo breve punto in italiano...\"\n  ],\n  \"nl_ai_title\": \"Een nieuwe, korte titel voor de rechtshandeling in het Nederlands, die de essentie van de wijzigingen weergeeft (bijv. max. 10-12 woorden).\",\n  \"nl_summary\": \"Samenvatting van 2-3 zinnen van de rechtshandeling in het Nederlands, vanuit het perspectief van de impact op het dagelijks leven van burgers.\",\n  \"nl_key_points\": [\n    \"Eerste korte punt in het Nederlands betreffende de belangrijkste geïntroduceerde oplossingen of wijzigingen.\",\n    \"Tweede korte punt in het Nederlands...\"\n  ],\n  \"pt_ai_title\": \"Um novo título curto para o ato jurídico em português, capturando a essência das mudanças (por exemplo, máx. 10-12 palavras).\",\n  \"pt_summary\": \"Resumo de 2-3 frases do ato jurídico em português, na perspetiva do seu impacto na vida quotidiana dos cidadãos.\",\n  \"pt_key_points\": [\n    \"Primeiro ponto curto em português sobre as soluções ou alterações mais importantes introduzidas.\",\n    \"Segundo ponto curto em português...\"\n  ],\n  \"category\": [\"Categorize the document into one category by default, based on the field it primarily concerns. Choose up to 3 if the document also touches upon SIGNIFICANT issues from other categories. You MUST select categories ONLY from the following list: Health, Education, Family, Taxes, Labor, Security, Environment, Courts and Law, Transport, Benefits, Real Estate, Media and Culture, Local Government, Migration, Agriculture, Public Investments, Informatization, Economy. If the document does not definitively fit any of these, you MUST use \"Other\". If you use \"Other\", it should be the ONLY category selected. Do NOT invent new categories. The response must be an array of strings, e.g., [\"Taxes\", \"Family\"].\"]\n}\n\n",
      "ai_response_raw": "{\n  \"pl_ai_title\": \"Ustawa o zapewnieniu seniorom dostępu do tańszych leków z 2026 roku\",\n  \"pl_summary\": \"Nowe przepisy zmuszają ubezpieczycieli w programie Medicare do oferowania tańszych zamienników leków na korzystniejszych warunkach finansowych. Dzięki temu seniorzy zapłacą mniej z własnej kieszeni za leki generyczne i biopodobne.\",\n  \"pl_key_points\": [\n    \"Obowiązkowe umieszczanie tańszych zamienników leków na listach refundacyjnych w grupach o najniższych kosztach dla pacjenta.\",\n    \"Niższe opłaty bezpośrednie dla seniorów korzystających z planów Medicare Part D.\",\n    \"Zakaz utrudniania dostępu do tańszych leków poprzez dodatkowe formalności, takie jak wymóg uzyskania wcześniejszej zgody.\",\n    \"Wymóg oferowania co najmniej dwóch tańszych leków biopodobnych w ramach każdego planu ubezpieczeniowego.\"\n  ],\n  \"eng_ai_title\": \"Ensuring Access to Lower-Cost Medicines for Seniors Act of 2026\",\n  \"eng_summary\": \"This bill requires Medicare Part D plans to prioritize cheaper generic and biosimilar drugs by placing them in tiers with lower out-of-pocket costs. It aims to reduce the financial burden on seniors and simplify access to affordable medication.\",\n  \"eng_key_points\": [\n    \"Mandatory inclusion of lower-cost generic and biosimilar drugs in preferred insurance tiers.\",\n    \"Reduced out-of-pocket expenses for seniors enrolled in Medicare prescription drug plans.\",\n    \"Prohibition of restrictive rules, like prior authorization, that make it harder to get cheaper drugs than brand-name ones.\",\n    \"Requirement for plans to include at least two lower-cost biosimilar alternatives for biological products.\"\n  ],\n  \"de_ai_title\": \"Gesetz zur Sicherstellung des Zugangs zu kostengünstigeren Medikamenten für Senioren 2026\",\n  \"de_summary\": \"Dieses Gesetz verpflichtet Medicare-Pläne, kostengünstigere Generika und Biosimilars bevorzugt anzubieten, um die Zuzahlungen für Senioren zu senken. Versicherer dürfen den Zugang zu diesen günstigeren Alternativen nicht durch bürokratische Hürden erschweren.\",\n  \"de_key_points\": [\n    \"Verpflichtende Aufnahme günstigerer Medikamente in Versicherungstarife mit niedrigeren Eigenanteilen.\",\n    \"Senkung der direkten Medikamentenkosten für Senioren im Medicare Part D Programm.\",\n    \"Verbot von Zugangsbeschränkungen für Generika, die strenger sind als bei teuren Markenmedikamenten.\",\n    \"Mindestens zwei kostengünstigere Biosimilars müssen in jedem Versicherungsplan enthalten sein.\"\n  ],\n  \"fr_ai_title\": \"Loi de 2026 garantissant l'accès des seniors à des médicaments moins chers\",\n  \"fr_summary\": \"Cette loi oblige les plans Medicare à inclure des médicaments génériques et biosimilaires moins coûteux dans des catégories offrant des frais réduits pour les patients. Elle vise à alléger les dépenses de santé des seniors et à faciliter l'accès aux traitements.\",\n  \"fr_key_points\": [\n    \"Inclusion obligatoire des génériques moins chers dans les catégories de remboursement les plus avantageuses.\",\n    \"Réduction des frais restants à la charge des seniors pour leurs médicaments sur ordonnance.\",\n    \"Interdiction d'imposer des barrières administratives, comme l'autorisation préalable, pour les médicaments moins chers.\",\n    \"Obligation de proposer au moins deux alternatives biosimilaires moins coûteuses par plan.\"\n  ],\n  \"es_ai_title\": \"Ley de 2026 para garantizar el acceso de los adultos mayores a medicamentos de menor costo\",\n  \"es_summary\": \"Esta ley exige que los planes de Medicare incluyan medicamentos genéricos y biosimilares más baratos en posiciones preferentes con menores costos para el paciente. El objetivo es reducir los gastos personales de los adultos mayores en medicinas.\",\n  \"es_key_points\": [\n    \"Inclusión obligatoria de genéricos de bajo costo en niveles de seguro con menores copagos.\",\n    \"Reducción de los gastos de bolsillo para los beneficiarios de Medicare Part D.\",\n    \"Prohibición de trabas administrativas que dificulten el acceso a genéricos en comparación con medicamentos de marca.\",\n    \"Requisito de incluir al menos dos productos biosimilares más económicos en cada plan.\"\n  ],\n  \"it_ai_title\": \"Legge del 2026 per garantire l'accesso dei senior a farmaci a basso costo\",\n  \"it_summary\": \"La legge impone ai piani Medicare di inserire farmaci generici e biosimilari più economici in fasce di rimborso preferenziali. Ciò ridurrà i costi diretti a carico dei cittadini anziani per l'acquisto dei medicinali.\",\n  \"it_key_points\": [\n    \"Inserimento obbligatorio di farmaci generici economici in classi di rimborso con costi minimi per l'utente.\",\n    \"Diminuzione delle spese vive per i farmaci da parte dei senior iscritti a Medicare Part D.\",\n    \"Divieto di applicare restrizioni d'accesso ai farmaci economici più severe di quelle previste per i farmaci di marca.\",\n    \"Obbligo di offrire almeno due alternative biosimilari a basso costo per ogni piano.\"\n  ],\n  \"nl_ai_title\": \"Wet uit 2026 ter waarborging van de toegang tot goedkopere medicijnen voor ouderen\",\n  \"nl_summary\": \"Deze wet verplicht Medicare-verzekeraars om goedkopere generieke medicijnen en biosimilars aan te bieden tegen lagere kosten voor de patiënt. Hierdoor hoeven senioren minder zelf te betalen voor hun noodzakelijke medicatie.\",\n  \"nl_key_points\": [\n    \"Verplichte opname van goedkopere medicijnen in verzekeringscategorieën met de laagste eigen bijdrage.\",\n    \"Lagere out-of-pocket kosten voor senioren die gebruikmaken van Medicare Part D.\",\n    \"Verbod op extra barrières, zoals voorafgaande toestemming, voor goedkopere medicijnen vergeleken met dure merkgeneesmiddelen.\",\n    \"Verplichting om minimaal twee goedkopere biosimilars per plan aan te bieden.\"\n  ],\n  \"pt_ai_title\": \"Lei de 2026 para Garantir o Acesso de Idosos a Medicamentos de Baixo Custo\",\n  \"pt_summary\": \"Esta lei exige que os planos do Medicare incluam medicamentos genéricos e biossimilares mais baratos em categorias com menores custos para o segurado. O objetivo é diminuir as despesas diretas dos idosos com saúde.\",\n  \"pt_key_points\": [\n    \"Inclusão obrigatória de genéricos mais baratos em níveis de cobertura com copagamentos reduzidos.\",\n    \"Redução dos custos diretos para idosos que utilizam planos de medicamentos do Medicare.\",\n    \"Proibição de restrições de acesso, como autorizações prévias, que favoreçam medicamentos de marca caros.\",\n    \"Exigência de oferecer pelo menos dois produtos biossimilares de menor custo em cada plano.\"\n  ],\n  \"category\": [\n    \"Health\"\n  ]\n}"
    },
    {
      "timestamp": "2026-04-13T14:15:25.195Z",
      "source_url": "https://www.congress.gov/119/bills/hr8143/BILLS-119hr8143ih.htm",
      "model": "gemini-flash-latest",
      "prompt_sent": "\nJesteś ekspertem od prawa Stanów Zjednoczonych, który ma za zadanie analizować dokumenty ustaw, uchwał oraz innych dokumentów legislacyjnych, a następnie przygotowywać z nich informacje w przystępny sposób dla obywateli. Twoim celem jest przedstawienie informacji tak, aby obywatele mogli sami ocenić wpływ legislacji na ich życie, nawet bez posiadania specjalistycznej wiedzy legislacyjnej. Skup się na faktach i obiektywnych skutkach wprowadzanych zmian, unikając wartościowania i osobistych opinii. Wszelki żargon prawny jest zabroniony. Prezentuj informacje w jasny, zwięzły i angażujący sposób, tak aby były zrozumiałe dla osoby bez wykształcenia prawniczego. Unikaj długich, złożonych zdań. Zamiast pisać \"projekt ma na celu nowelizację kodeksu podatkowego...\", napisz \"Zmiany w podatkach: nowe ulgi i obowiązki dla...\". Kontynuuj swoją pracę, dopóki nie rozwiążesz swojego zadania. Jeśli nie masz pewności co do generowanej treści, przeanalizuj dokument ponownie – nie zgaduj. Rozplanuj dobrze swoje zadanie przed przystąpieniem do niego. W podsumowaniu i kluczowych punktach, jeśli to możliwe i uzasadnione, podkreśl, jakie konkretne korzyści lub skutki (pozytywne lub negatywne) wprowadza ustawa dla życia codziennego obywateli, ich praw i obowiązków, finansów osobistych, bezpieczeństwa i innych ważnych kwestii (np. kategorycznych zakazów i nakazów czy najważniejszych konkretnych alokacji finansowych i terytorialnych).\n\nTwoja odpowiedź MUSI być w formacie JSON - i zawierać następujące klucze.\nZanim zwrócisz odpowiedź, dokładnie zweryfikuj, czy cała struktura JSON jest w 100% poprawna, włącznie ze wszystkimi przecinkami, nawiasami klamrowymi, kwadratowymi oraz cudzysłowami. Błędny JSON jest nieakceptowalny i uniemożliwi przetworzenie Twojej pracy.\n\nPrzeanalizuj dokładnie poniższy tekst dokumentu prawnego. To jest treść, na podstawie której masz wygenerować podsumowanie i kluczowe punkty:\n--- POCZĄTEK DOKUMENTU ---\n[Congressional Bills 119th Congress] [From the U.S. Government Publishing Office] [H.R. 8143 Introduced in House (IH)] <DOC> 119th CONGRESS 2d Session H. R. 8143 To amend title XVIII of the Social Security Act to require PDP sponsors of a prescription drug plan under part D of the Medicare program that use a formulary to include certain generic drugs and biosimilar biological products on such formulary, and for other purposes. _______________________________________________________________________ IN THE HOUSE OF REPRESENTATIVES March 27, 2026 Ms. Matsui (for herself, Mrs. Miller-Meeks, and Mr. Auchincloss) introduced the following bill; which was referred to the Committee on Energy and Commerce, and in addition to the Committee on Ways and Means, for a period to be subsequently determined by the Speaker, in each case for consideration of such provisions as fall within the jurisdiction of the committee concerned _______________________________________________________________________ A BILL To amend title XVIII of the Social Security Act to require PDP sponsors of a prescription drug plan under part D of the Medicare program that use a formulary to include certain generic drugs and biosimilar biological products on such formulary, and for other purposes. Be it enacted by the Senate and House of Representatives of the United States of America in Congress assembled, SECTION 1. SHORT TITLE. This Act may be cited as the ``Ensuring Access to Lower-Cost Medicines for Seniors Act of 2026.'' SEC. 2. REQUIREMENTS FOR PDP SPONSORS OF PRESCRIPTION DRUG PLANS UNDER PART D OF THE MEDICARE PROGRAM THAT USE FORMULARIES. Section 1860D-4(b)(3) of the Social Security Act (42 U.S.C. 1395w- 104(b)(3)) is amended by adding at the end the following new subparagraph: ``(J) Required inclusion of certain generic drugs and biosimilar biological products.-- ``(i) In general.--With respect to a plan year beginning on or after January 1, 2027, the formulary shall include in a preferred position relative to the reference drug-- ``(I) each covered generic drug for which the wholesale acquisition cost is less than the wholesale acquisition cost of the reference drug of such covered generic drug; and ``(II) at least two covered bio- similar biological products for which the wholesale acquisition cost is less than the wholesale acquisition cost of the reference biological product of such covered biosimilar biological product. ``(ii) Prohibition on certain lim-its on access.--The PDP sponsor offering the prescription drug plan may not impose limits on access to a covered generic drug required to be included on the formulary under clause (i)(I) or a covered biosimilar biological product required to be included on the formulary under clause (i)(II), including through utilization management techniques such as prior authorization, or step therapy, that are more restrictive than any such limits imposed on access to the reference drug of such covered generic drug or reference biological product of such covered biosimilar biological product, respectively, or that otherwise have the effect of limiting the availability to enrollees of such covered generic drug or covered biosimilar biological product relative to such reference drug or reference biological product over such covered generic drug or covered biosimilar biological product, respectively. ``(iii) Definitions.--In this subparagraph and subparagraph (J): ``(I) Covered biosimilar biological product.--The term `covered biosimilar biological product' means a covered part D drug that is a biosimilar biological product (as defined in section 1847A(c)(6)(H)). ``(II) Covered generic drug.--The term `covered generic drug' means a covered part D drug that is a drug described in section 1860D-2(e)(1)(A) and approved under section 505(j) of the Federal Food, Drug, and Cosmetic Act. ``(III) Preferred position.--The term `preferred position' means a product is placed on a more favorable formulary tier and has lower patient out-of-pocket costs than the corresponding reference drug or reference biological product. ``(IV) Reference biological product.--The term `reference biological product' has the meaning given such term in section 1847A(c)(6)(I). ``(V) Reference drug.--The term `reference drug' means, with respect to a covered generic drug, the listed drug (as described in clause (i) of section 505(j)(2)(A) of the Federal Food, Drug, and Cosmetic Act) that is referred to in the abbreviated application for such covered generic drug under such section. ``(VI) Wholesale acquisition cost.--The term `wholesale acquisition cost' has the meaning given such term in section 1847A(c)(6)(B).''. <all>\n--- KONIEC DOKUMENTU ---\n\nPAMIĘTAJ: Twoja odpowiedź MUSI być wyłącznie poprawnym obiektem JSON. Nie dodawaj żadnych dodatkowych znaków, komentarzy ani tekstu przed znacznikiem '{' ani po znaczniku '}'. Cała odpowiedź musi być parsowalna jako JSON.\nNa podstawie POWYŻSZEGO dokumentu, wypełnij poniższą strukturę JSON:\nOto struktura JSON, której oczekuję (wypełnij ją treścią):\n{\n  \"pl_ai_title\": \"Nowy, krótki tytuł dla aktu prawnego po polsku, oddający sedno wprowadzanych zmian (np. maksymalnie 10-12 słów).\",\n  \"pl_summary\": \"2-3 zdania zwięzłego podsumowania treści aktu prawnego po polsku, napisane z perspektywy wpływu na życie codzienne obywateli.\",\n  \"pl_key_points\": [\n    \"Pierwszy krótki punkt po polsku dotyczący najważniejszych wprowadzanych rozwiązań lub zmian.\",\n    \"Drugi krótki punkt po polsku...\"\n  ],\n  \"eng_ai_title\": \"A new, short title for the legal act in English, capturing the essence of the changes (e.g., max 10-12 words).\",\n  \"eng_summary\": \"2-3 sentences summarizing the legal act in English, from the perspective of its impact on citizens' daily lives.\",\n  \"eng_key_points\": [\n    \"First short bullet point in English regarding the most important solutions or changes being introduced.\",\n    \"Second short bullet point in English...\"\n  ],\n  \"de_ai_title\": \"Ein neuer, kurzer Titel für das Rechtsdokument auf Deutsch, der den Kern der Änderungen erfasst (z.B. max. 10-12 Wörter).\",\n  \"de_summary\": \"2-3 Sätze Zusammenfassung des Rechtsdokuments auf Deutsch, aus der Perspektive seiner Auswirkungen auf das tägliche Leben der Bürger.\",\n  \"de_key_points\": [\n    \"Erster kurzer Stichpunkt auf Deutsch zu den wichtigsten eingeführten Lösungen oder Änderungen.\",\n    \"Zweiter kurzer Stichpunkt auf Deutsch...\"\n  ],\n  \"fr_ai_title\": \"Un nouveau titre court pour l'acte juridique en français, saisissant l'essence des changements (par exemple, 10-12 mots maximum).\",\n  \"fr_summary\": \"Résumé de 2-3 phrases de l'acte juridique en français, du point de vue de son impact sur la vie quotidienne des citoyens.\",\n  \"fr_key_points\": [\n    \"Premier court point en français concernant les solutions ou changements les plus importants introduits.\",\n    \"Deuxième court point en français...\"\n  ],\n  \"es_ai_title\": \"Un nuevo título breve para el acto jurídico en español, que recoja la esencia de los cambios (por ejemplo, máximo 10-12 palabras).\",\n  \"es_summary\": \"Resumen de 2-3 frases del acto jurídico en español, desde la perspectiva de su impacto en la vida cotidiana de los ciudadanos.\",\n  \"es_key_points\": [\n    \"Primer punto breve en español sobre las soluciones o cambios más importantes que se introducen.\",\n    \"Segundo punto breve en español...\"\n  ],\n  \"it_ai_title\": \"Un nuovo titolo breve per l'atto giuridico in italiano, che colga l'essenza delle modifiche (ad es. massimo 10-12 parole).\",\n  \"it_summary\": \"Riepilogo di 2-3 frasi dell'atto giuridico in italiano, dal punto di vista del suo impatto sulla vita quotidiana dei cittadini.\",\n  \"it_key_points\": [\n    \"Primo breve punto in italiano riguardante le soluzioni o le modifiche più importanti introdotte.\",\n    \"Secondo breve punto in italiano...\"\n  ],\n  \"nl_ai_title\": \"Een nieuwe, korte titel voor de rechtshandeling in het Nederlands, die de essentie van de wijzigingen weergeeft (bijv. max. 10-12 woorden).\",\n  \"nl_summary\": \"Samenvatting van 2-3 zinnen van de rechtshandeling in het Nederlands, vanuit het perspectief van de impact op het dagelijks leven van burgers.\",\n  \"nl_key_points\": [\n    \"Eerste korte punt in het Nederlands betreffende de belangrijkste geïntroduceerde oplossingen of wijzigingen.\",\n    \"Tweede korte punt in het Nederlands...\"\n  ],\n  \"pt_ai_title\": \"Um novo título curto para o ato jurídico em português, capturando a essência das mudanças (por exemplo, máx. 10-12 palavras).\",\n  \"pt_summary\": \"Resumo de 2-3 frases do ato jurídico em português, na perspetiva do seu impacto na vida quotidiana dos cidadãos.\",\n  \"pt_key_points\": [\n    \"Primeiro ponto curto em português sobre as soluções ou alterações mais importantes introduzidas.\",\n    \"Segundo ponto curto em português...\"\n  ],\n  \"category\": [\"Categorize the document into one category by default, based on the field it primarily concerns. Choose up to 3 if the document also touches upon SIGNIFICANT issues from other categories. You MUST select categories ONLY from the following list: Health, Education, Family, Taxes, Labor, Security, Environment, Courts and Law, Transport, Benefits, Real Estate, Media and Culture, Local Government, Migration, Agriculture, Public Investments, Informatization, Economy. If the document does not definitively fit any of these, you MUST use \"Other\". If you use \"Other\", it should be the ONLY category selected. Do NOT invent new categories. The response must be an array of strings, e.g., [\"Taxes\", \"Family\"].\"]\n}\n\n",
      "ai_response_raw": "{\n  \"pl_ai_title\": \"Ustawa o zapewnieniu seniorom dostępu do tańszych leków z 2026 roku\",\n  \"pl_summary\": \"Nowe przepisy zmuszają ubezpieczycieli w programie Medicare do oferowania tańszych zamienników leków na korzystniejszych warunkach finansowych. Dzięki temu seniorzy zapłacą mniej z własnej kieszeni za leki generyczne i biopodobne.\",\n  \"pl_key_points\": [\n    \"Obowiązkowe umieszczanie tańszych zamienników leków na listach refundacyjnych w grupach o najniższych kosztach dla pacjenta.\",\n    \"Niższe opłaty bezpośrednie dla seniorów korzystających z planów Medicare Part D.\",\n    \"Zakaz utrudniania dostępu do tańszych leków poprzez dodatkowe formalności, takie jak wymóg uzyskania wcześniejszej zgody.\",\n    \"Wymóg oferowania co najmniej dwóch tańszych leków biopodobnych w ramach każdego planu ubezpieczeniowego.\"\n  ],\n  \"eng_ai_title\": \"Ensuring Access to Lower-Cost Medicines for Seniors Act of 2026\",\n  \"eng_summary\": \"This bill requires Medicare Part D plans to prioritize cheaper generic and biosimilar drugs by placing them in tiers with lower out-of-pocket costs. It aims to reduce the financial burden on seniors and simplify access to affordable medication.\",\n  \"eng_key_points\": [\n    \"Mandatory inclusion of lower-cost generic and biosimilar drugs in preferred insurance tiers.\",\n    \"Reduced out-of-pocket expenses for seniors enrolled in Medicare prescription drug plans.\",\n    \"Prohibition of restrictive rules, like prior authorization, that make it harder to get cheaper drugs than brand-name ones.\",\n    \"Requirement for plans to include at least two lower-cost biosimilar alternatives for biological products.\"\n  ],\n  \"de_ai_title\": \"Gesetz zur Sicherstellung des Zugangs zu kostengünstigeren Medikamenten für Senioren 2026\",\n  \"de_summary\": \"Dieses Gesetz verpflichtet Medicare-Pläne, kostengünstigere Generika und Biosimilars bevorzugt anzubieten, um die Zuzahlungen für Senioren zu senken. Versicherer dürfen den Zugang zu diesen günstigeren Alternativen nicht durch bürokratische Hürden erschweren.\",\n  \"de_key_points\": [\n    \"Verpflichtende Aufnahme günstigerer Medikamente in Versicherungstarife mit niedrigeren Eigenanteilen.\",\n    \"Senkung der direkten Medikamentenkosten für Senioren im Medicare Part D Programm.\",\n    \"Verbot von Zugangsbeschränkungen für Generika, die strenger sind als bei teuren Markenmedikamenten.\",\n    \"Mindestens zwei kostengünstigere Biosimilars müssen in jedem Versicherungsplan enthalten sein.\"\n  ],\n  \"fr_ai_title\": \"Loi de 2026 garantissant l'accès des seniors à des médicaments moins chers\",\n  \"fr_summary\": \"Cette loi oblige les plans Medicare à inclure des médicaments génériques et biosimilaires moins coûteux dans des catégories offrant des frais réduits pour les patients. Elle vise à alléger les dépenses de santé des seniors et à faciliter l'accès aux traitements.\",\n  \"fr_key_points\": [\n    \"Inclusion obligatoire des génériques moins chers dans les catégories de remboursement les plus avantageuses.\",\n    \"Réduction des frais restants à la charge des seniors pour leurs médicaments sur ordonnance.\",\n    \"Interdiction d'imposer des barrières administratives, comme l'autorisation préalable, pour les médicaments moins chers.\",\n    \"Obligation de proposer au moins deux alternatives biosimilaires moins coûteuses par plan.\"\n  ],\n  \"es_ai_title\": \"Ley de 2026 para garantizar el acceso de los adultos mayores a medicamentos de menor costo\",\n  \"es_summary\": \"Esta ley exige que los planes de Medicare incluyan medicamentos genéricos y biosimilares más baratos en posiciones preferentes con menores costos para el paciente. El objetivo es reducir los gastos personales de los adultos mayores en medicinas.\",\n  \"es_key_points\": [\n    \"Inclusión obligatoria de genéricos de bajo costo en niveles de seguro con menores copagos.\",\n    \"Reducción de los gastos de bolsillo para los beneficiarios de Medicare Part D.\",\n    \"Prohibición de trabas administrativas que dificulten el acceso a genéricos en comparación con medicamentos de marca.\",\n    \"Requisito de incluir al menos dos productos biosimilares más económicos en cada plan.\"\n  ],\n  \"it_ai_title\": \"Legge del 2026 per garantire l'accesso dei senior a farmaci a basso costo\",\n  \"it_summary\": \"La legge impone ai piani Medicare di inserire farmaci generici e biosimilari più economici in fasce di rimborso preferenziali. Ciò ridurrà i costi diretti a carico dei cittadini anziani per l'acquisto dei medicinali.\",\n  \"it_key_points\": [\n    \"Inserimento obbligatorio di farmaci generici economici in classi di rimborso con costi minimi per l'utente.\",\n    \"Diminuzione delle spese vive per i farmaci da parte dei senior iscritti a Medicare Part D.\",\n    \"Divieto di applicare restrizioni d'accesso ai farmaci economici più severe di quelle previste per i farmaci di marca.\",\n    \"Obbligo di offrire almeno due alternative biosimilari a basso costo per ogni piano.\"\n  ],\n  \"nl_ai_title\": \"Wet uit 2026 ter waarborging van de toegang tot goedkopere medicijnen voor ouderen\",\n  \"nl_summary\": \"Deze wet verplicht Medicare-verzekeraars om goedkopere generieke medicijnen en biosimilars aan te bieden tegen lagere kosten voor de patiënt. Hierdoor hoeven senioren minder zelf te betalen voor hun noodzakelijke medicatie.\",\n  \"nl_key_points\": [\n    \"Verplichte opname van goedkopere medicijnen in verzekeringscategorieën met de laagste eigen bijdrage.\",\n    \"Lagere out-of-pocket kosten voor senioren die gebruikmaken van Medicare Part D.\",\n    \"Verbod op extra barrières, zoals voorafgaande toestemming, voor goedkopere medicijnen vergeleken met dure merkgeneesmiddelen.\",\n    \"Verplichting om minimaal twee goedkopere biosimilars per plan aan te bieden.\"\n  ],\n  \"pt_ai_title\": \"Lei de 2026 para Garantir o Acesso de Idosos a Medicamentos de Baixo Custo\",\n  \"pt_summary\": \"Esta lei exige que os planos do Medicare incluam medicamentos genéricos e biossimilares mais baratos em categorias com menores custos para o segurado. O objetivo é diminuir as despesas diretas dos idosos com saúde.\",\n  \"pt_key_points\": [\n    \"Inclusão obrigatória de genéricos mais baratos em níveis de cobertura com copagamentos reduzidos.\",\n    \"Redução dos custos diretos para idosos que utilizam planos de medicamentos do Medicare.\",\n    \"Proibição de restrições de acesso, como autorizações prévias, que favoreçam medicamentos de marca caros.\",\n    \"Exigência de oferecer pelo menos dois produtos biossimilares de menor custo em cada plano.\"\n  ],\n  \"category\": [\n    \"Health\"\n  ]\n}"
    },
    {
      "timestamp": "2026-04-13T14:15:06.544Z",
      "source_url": "https://www.congress.gov/119/bills/hr8143/BILLS-119hr8143ih.htm",
      "model": "gemini-flash-latest",
      "prompt_sent": "\nJesteś ekspertem od prawa Stanów Zjednoczonych, który ma za zadanie analizować dokumenty ustaw, uchwał oraz innych dokumentów legislacyjnych, a następnie przygotowywać z nich informacje w przystępny sposób dla obywateli. Twoim celem jest przedstawienie informacji tak, aby obywatele mogli sami ocenić wpływ legislacji na ich życie, nawet bez posiadania specjalistycznej wiedzy legislacyjnej. Skup się na faktach i obiektywnych skutkach wprowadzanych zmian, unikając wartościowania i osobistych opinii. Wszelki żargon prawny jest zabroniony. Prezentuj informacje w jasny, zwięzły i angażujący sposób, tak aby były zrozumiałe dla osoby bez wykształcenia prawniczego. Unikaj długich, złożonych zdań. Zamiast pisać \"projekt ma na celu nowelizację kodeksu podatkowego...\", napisz \"Zmiany w podatkach: nowe ulgi i obowiązki dla...\". Kontynuuj swoją pracę, dopóki nie rozwiążesz swojego zadania. Jeśli nie masz pewności co do generowanej treści, przeanalizuj dokument ponownie – nie zgaduj. Rozplanuj dobrze swoje zadanie przed przystąpieniem do niego. W podsumowaniu i kluczowych punktach, jeśli to możliwe i uzasadnione, podkreśl, jakie konkretne korzyści lub skutki (pozytywne lub negatywne) wprowadza ustawa dla życia codziennego obywateli, ich praw i obowiązków, finansów osobistych, bezpieczeństwa i innych ważnych kwestii (np. kategorycznych zakazów i nakazów czy najważniejszych konkretnych alokacji finansowych i terytorialnych).\n\nTwoja odpowiedź MUSI być w formacie JSON - i zawierać następujące klucze.\nZanim zwrócisz odpowiedź, dokładnie zweryfikuj, czy cała struktura JSON jest w 100% poprawna, włącznie ze wszystkimi przecinkami, nawiasami klamrowymi, kwadratowymi oraz cudzysłowami. Błędny JSON jest nieakceptowalny i uniemożliwi przetworzenie Twojej pracy.\n\nPrzeanalizuj dokładnie poniższy tekst dokumentu prawnego. To jest treść, na podstawie której masz wygenerować podsumowanie i kluczowe punkty:\n--- POCZĄTEK DOKUMENTU ---\n[Congressional Bills 119th Congress] [From the U.S. Government Publishing Office] [H.R. 8143 Introduced in House (IH)] <DOC> 119th CONGRESS 2d Session H. R. 8143 To amend title XVIII of the Social Security Act to require PDP sponsors of a prescription drug plan under part D of the Medicare program that use a formulary to include certain generic drugs and biosimilar biological products on such formulary, and for other purposes. _______________________________________________________________________ IN THE HOUSE OF REPRESENTATIVES March 27, 2026 Ms. Matsui (for herself, Mrs. Miller-Meeks, and Mr. Auchincloss) introduced the following bill; which was referred to the Committee on Energy and Commerce, and in addition to the Committee on Ways and Means, for a period to be subsequently determined by the Speaker, in each case for consideration of such provisions as fall within the jurisdiction of the committee concerned _______________________________________________________________________ A BILL To amend title XVIII of the Social Security Act to require PDP sponsors of a prescription drug plan under part D of the Medicare program that use a formulary to include certain generic drugs and biosimilar biological products on such formulary, and for other purposes. Be it enacted by the Senate and House of Representatives of the United States of America in Congress assembled, SECTION 1. SHORT TITLE. This Act may be cited as the ``Ensuring Access to Lower-Cost Medicines for Seniors Act of 2026.'' SEC. 2. REQUIREMENTS FOR PDP SPONSORS OF PRESCRIPTION DRUG PLANS UNDER PART D OF THE MEDICARE PROGRAM THAT USE FORMULARIES. Section 1860D-4(b)(3) of the Social Security Act (42 U.S.C. 1395w- 104(b)(3)) is amended by adding at the end the following new subparagraph: ``(J) Required inclusion of certain generic drugs and biosimilar biological products.-- ``(i) In general.--With respect to a plan year beginning on or after January 1, 2027, the formulary shall include in a preferred position relative to the reference drug-- ``(I) each covered generic drug for which the wholesale acquisition cost is less than the wholesale acquisition cost of the reference drug of such covered generic drug; and ``(II) at least two covered bio- similar biological products for which the wholesale acquisition cost is less than the wholesale acquisition cost of the reference biological product of such covered biosimilar biological product. ``(ii) Prohibition on certain lim-its on access.--The PDP sponsor offering the prescription drug plan may not impose limits on access to a covered generic drug required to be included on the formulary under clause (i)(I) or a covered biosimilar biological product required to be included on the formulary under clause (i)(II), including through utilization management techniques such as prior authorization, or step therapy, that are more restrictive than any such limits imposed on access to the reference drug of such covered generic drug or reference biological product of such covered biosimilar biological product, respectively, or that otherwise have the effect of limiting the availability to enrollees of such covered generic drug or covered biosimilar biological product relative to such reference drug or reference biological product over such covered generic drug or covered biosimilar biological product, respectively. ``(iii) Definitions.--In this subparagraph and subparagraph (J): ``(I) Covered biosimilar biological product.--The term `covered biosimilar biological product' means a covered part D drug that is a biosimilar biological product (as defined in section 1847A(c)(6)(H)). ``(II) Covered generic drug.--The term `covered generic drug' means a covered part D drug that is a drug described in section 1860D-2(e)(1)(A) and approved under section 505(j) of the Federal Food, Drug, and Cosmetic Act. ``(III) Preferred position.--The term `preferred position' means a product is placed on a more favorable formulary tier and has lower patient out-of-pocket costs than the corresponding reference drug or reference biological product. ``(IV) Reference biological product.--The term `reference biological product' has the meaning given such term in section 1847A(c)(6)(I). ``(V) Reference drug.--The term `reference drug' means, with respect to a covered generic drug, the listed drug (as described in clause (i) of section 505(j)(2)(A) of the Federal Food, Drug, and Cosmetic Act) that is referred to in the abbreviated application for such covered generic drug under such section. ``(VI) Wholesale acquisition cost.--The term `wholesale acquisition cost' has the meaning given such term in section 1847A(c)(6)(B).''. <all>\n--- KONIEC DOKUMENTU ---\n\nPAMIĘTAJ: Twoja odpowiedź MUSI być wyłącznie poprawnym obiektem JSON. Nie dodawaj żadnych dodatkowych znaków, komentarzy ani tekstu przed znacznikiem '{' ani po znaczniku '}'. Cała odpowiedź musi być parsowalna jako JSON.\nNa podstawie POWYŻSZEGO dokumentu, wypełnij poniższą strukturę JSON:\nOto struktura JSON, której oczekuję (wypełnij ją treścią):\n{\n  \"pl_ai_title\": \"Nowy, krótki tytuł dla aktu prawnego po polsku, oddający sedno wprowadzanych zmian (np. maksymalnie 10-12 słów).\",\n  \"pl_summary\": \"2-3 zdania zwięzłego podsumowania treści aktu prawnego po polsku, napisane z perspektywy wpływu na życie codzienne obywateli.\",\n  \"pl_key_points\": [\n    \"Pierwszy krótki punkt po polsku dotyczący najważniejszych wprowadzanych rozwiązań lub zmian.\",\n    \"Drugi krótki punkt po polsku...\"\n  ],\n  \"eng_ai_title\": \"A new, short title for the legal act in English, capturing the essence of the changes (e.g., max 10-12 words).\",\n  \"eng_summary\": \"2-3 sentences summarizing the legal act in English, from the perspective of its impact on citizens' daily lives.\",\n  \"eng_key_points\": [\n    \"First short bullet point in English regarding the most important solutions or changes being introduced.\",\n    \"Second short bullet point in English...\"\n  ],\n  \"de_ai_title\": \"Ein neuer, kurzer Titel für das Rechtsdokument auf Deutsch, der den Kern der Änderungen erfasst (z.B. max. 10-12 Wörter).\",\n  \"de_summary\": \"2-3 Sätze Zusammenfassung des Rechtsdokuments auf Deutsch, aus der Perspektive seiner Auswirkungen auf das tägliche Leben der Bürger.\",\n  \"de_key_points\": [\n    \"Erster kurzer Stichpunkt auf Deutsch zu den wichtigsten eingeführten Lösungen oder Änderungen.\",\n    \"Zweiter kurzer Stichpunkt auf Deutsch...\"\n  ],\n  \"fr_ai_title\": \"Un nouveau titre court pour l'acte juridique en français, saisissant l'essence des changements (par exemple, 10-12 mots maximum).\",\n  \"fr_summary\": \"Résumé de 2-3 phrases de l'acte juridique en français, du point de vue de son impact sur la vie quotidienne des citoyens.\",\n  \"fr_key_points\": [\n    \"Premier court point en français concernant les solutions ou changements les plus importants introduits.\",\n    \"Deuxième court point en français...\"\n  ],\n  \"es_ai_title\": \"Un nuevo título breve para el acto jurídico en español, que recoja la esencia de los cambios (por ejemplo, máximo 10-12 palabras).\",\n  \"es_summary\": \"Resumen de 2-3 frases del acto jurídico en español, desde la perspectiva de su impacto en la vida cotidiana de los ciudadanos.\",\n  \"es_key_points\": [\n    \"Primer punto breve en español sobre las soluciones o cambios más importantes que se introducen.\",\n    \"Segundo punto breve en español...\"\n  ],\n  \"it_ai_title\": \"Un nuovo titolo breve per l'atto giuridico in italiano, che colga l'essenza delle modifiche (ad es. massimo 10-12 parole).\",\n  \"it_summary\": \"Riepilogo di 2-3 frasi dell'atto giuridico in italiano, dal punto di vista del suo impatto sulla vita quotidiana dei cittadini.\",\n  \"it_key_points\": [\n    \"Primo breve punto in italiano riguardante le soluzioni o le modifiche più importanti introdotte.\",\n    \"Secondo breve punto in italiano...\"\n  ],\n  \"nl_ai_title\": \"Een nieuwe, korte titel voor de rechtshandeling in het Nederlands, die de essentie van de wijzigingen weergeeft (bijv. max. 10-12 woorden).\",\n  \"nl_summary\": \"Samenvatting van 2-3 zinnen van de rechtshandeling in het Nederlands, vanuit het perspectief van de impact op het dagelijks leven van burgers.\",\n  \"nl_key_points\": [\n    \"Eerste korte punt in het Nederlands betreffende de belangrijkste geïntroduceerde oplossingen of wijzigingen.\",\n    \"Tweede korte punt in het Nederlands...\"\n  ],\n  \"pt_ai_title\": \"Um novo título curto para o ato jurídico em português, capturando a essência das mudanças (por exemplo, máx. 10-12 palavras).\",\n  \"pt_summary\": \"Resumo de 2-3 frases do ato jurídico em português, na perspetiva do seu impacto na vida quotidiana dos cidadãos.\",\n  \"pt_key_points\": [\n    \"Primeiro ponto curto em português sobre as soluções ou alterações mais importantes introduzidas.\",\n    \"Segundo ponto curto em português...\"\n  ],\n  \"category\": [\"Categorize the document into one category by default, based on the field it primarily concerns. Choose up to 3 if the document also touches upon SIGNIFICANT issues from other categories. You MUST select categories ONLY from the following list: Health, Education, Family, Taxes, Labor, Security, Environment, Courts and Law, Transport, Benefits, Real Estate, Media and Culture, Local Government, Migration, Agriculture, Public Investments, Informatization, Economy. If the document does not definitively fit any of these, you MUST use \"Other\". If you use \"Other\", it should be the ONLY category selected. Do NOT invent new categories. The response must be an array of strings, e.g., [\"Taxes\", \"Family\"].\"]\n}\n\n",
      "ai_response_raw": "{\n  \"pl_ai_title\": \"Ustawa o zapewnieniu seniorom dostępu do tańszych leków z 2026 roku\",\n  \"pl_summary\": \"Nowe przepisy zmuszają ubezpieczycieli w programie Medicare do oferowania tańszych zamienników leków na korzystniejszych warunkach finansowych. Dzięki temu seniorzy zapłacą mniej z własnej kieszeni za leki generyczne i biopodobne.\",\n  \"pl_key_points\": [\n    \"Obowiązkowe umieszczanie tańszych zamienników leków na listach refundacyjnych w grupach o najniższych kosztach dla pacjenta.\",\n    \"Niższe opłaty bezpośrednie dla seniorów korzystających z planów Medicare Part D.\",\n    \"Zakaz utrudniania dostępu do tańszych leków poprzez dodatkowe formalności, takie jak wymóg uzyskania wcześniejszej zgody.\",\n    \"Wymóg oferowania co najmniej dwóch tańszych leków biopodobnych w ramach każdego planu ubezpieczeniowego.\"\n  ],\n  \"eng_ai_title\": \"Ensuring Access to Lower-Cost Medicines for Seniors Act of 2026\",\n  \"eng_summary\": \"This bill requires Medicare Part D plans to prioritize cheaper generic and biosimilar drugs by placing them in tiers with lower out-of-pocket costs. It aims to reduce the financial burden on seniors and simplify access to affordable medication.\",\n  \"eng_key_points\": [\n    \"Mandatory inclusion of lower-cost generic and biosimilar drugs in preferred insurance tiers.\",\n    \"Reduced out-of-pocket expenses for seniors enrolled in Medicare prescription drug plans.\",\n    \"Prohibition of restrictive rules, like prior authorization, that make it harder to get cheaper drugs than brand-name ones.\",\n    \"Requirement for plans to include at least two lower-cost biosimilar alternatives for biological products.\"\n  ],\n  \"de_ai_title\": \"Gesetz zur Sicherstellung des Zugangs zu kostengünstigeren Medikamenten für Senioren 2026\",\n  \"de_summary\": \"Dieses Gesetz verpflichtet Medicare-Pläne, kostengünstigere Generika und Biosimilars bevorzugt anzubieten, um die Zuzahlungen für Senioren zu senken. Versicherer dürfen den Zugang zu diesen günstigeren Alternativen nicht durch bürokratische Hürden erschweren.\",\n  \"de_key_points\": [\n    \"Verpflichtende Aufnahme günstigerer Medikamente in Versicherungstarife mit niedrigeren Eigenanteilen.\",\n    \"Senkung der direkten Medikamentenkosten für Senioren im Medicare Part D Programm.\",\n    \"Verbot von Zugangsbeschränkungen für Generika, die strenger sind als bei teuren Markenmedikamenten.\",\n    \"Mindestens zwei kostengünstigere Biosimilars müssen in jedem Versicherungsplan enthalten sein.\"\n  ],\n  \"fr_ai_title\": \"Loi de 2026 garantissant l'accès des seniors à des médicaments moins chers\",\n  \"fr_summary\": \"Cette loi oblige les plans Medicare à inclure des médicaments génériques et biosimilaires moins coûteux dans des catégories offrant des frais réduits pour les patients. Elle vise à alléger les dépenses de santé des seniors et à faciliter l'accès aux traitements.\",\n  \"fr_key_points\": [\n    \"Inclusion obligatoire des génériques moins chers dans les catégories de remboursement les plus avantageuses.\",\n    \"Réduction des frais restants à la charge des seniors pour leurs médicaments sur ordonnance.\",\n    \"Interdiction d'imposer des barrières administratives, comme l'autorisation préalable, pour les médicaments moins chers.\",\n    \"Obligation de proposer au moins deux alternatives biosimilaires moins coûteuses par plan.\"\n  ],\n  \"es_ai_title\": \"Ley de 2026 para garantizar el acceso de los adultos mayores a medicamentos de menor costo\",\n  \"es_summary\": \"Esta ley exige que los planes de Medicare incluyan medicamentos genéricos y biosimilares más baratos en posiciones preferentes con menores costos para el paciente. El objetivo es reducir los gastos personales de los adultos mayores en medicinas.\",\n  \"es_key_points\": [\n    \"Inclusión obligatoria de genéricos de bajo costo en niveles de seguro con menores copagos.\",\n    \"Reducción de los gastos de bolsillo para los beneficiarios de Medicare Part D.\",\n    \"Prohibición de trabas administrativas que dificulten el acceso a genéricos en comparación con medicamentos de marca.\",\n    \"Requisito de incluir al menos dos productos biosimilares más económicos en cada plan.\"\n  ],\n  \"it_ai_title\": \"Legge del 2026 per garantire l'accesso dei senior a farmaci a basso costo\",\n  \"it_summary\": \"La legge impone ai piani Medicare di inserire farmaci generici e biosimilari più economici in fasce di rimborso preferenziali. Ciò ridurrà i costi diretti a carico dei cittadini anziani per l'acquisto dei medicinali.\",\n  \"it_key_points\": [\n    \"Inserimento obbligatorio di farmaci generici economici in classi di rimborso con costi minimi per l'utente.\",\n    \"Diminuzione delle spese vive per i farmaci da parte dei senior iscritti a Medicare Part D.\",\n    \"Divieto di applicare restrizioni d'accesso ai farmaci economici più severe di quelle previste per i farmaci di marca.\",\n    \"Obbligo di offrire almeno due alternative biosimilari a basso costo per ogni piano.\"\n  ],\n  \"nl_ai_title\": \"Wet uit 2026 ter waarborging van de toegang tot goedkopere medicijnen voor ouderen\",\n  \"nl_summary\": \"Deze wet verplicht Medicare-verzekeraars om goedkopere generieke medicijnen en biosimilars aan te bieden tegen lagere kosten voor de patiënt. Hierdoor hoeven senioren minder zelf te betalen voor hun noodzakelijke medicatie.\",\n  \"nl_key_points\": [\n    \"Verplichte opname van goedkopere medicijnen in verzekeringscategorieën met de laagste eigen bijdrage.\",\n    \"Lagere out-of-pocket kosten voor senioren die gebruikmaken van Medicare Part D.\",\n    \"Verbod op extra barrières, zoals voorafgaande toestemming, voor goedkopere medicijnen vergeleken met dure merkgeneesmiddelen.\",\n    \"Verplichting om minimaal twee goedkopere biosimilars per plan aan te bieden.\"\n  ],\n  \"pt_ai_title\": \"Lei de 2026 para Garantir o Acesso de Idosos a Medicamentos de Baixo Custo\",\n  \"pt_summary\": \"Esta lei exige que os planos do Medicare incluam medicamentos genéricos e biossimilares mais baratos em categorias com menores custos para o segurado. O objetivo é diminuir as despesas diretas dos idosos com saúde.\",\n  \"pt_key_points\": [\n    \"Inclusão obrigatória de genéricos mais baratos em níveis de cobertura com copagamentos reduzidos.\",\n    \"Redução dos custos diretos para idosos que utilizam planos de medicamentos do Medicare.\",\n    \"Proibição de restrições de acesso, como autorizações prévias, que favoreçam medicamentos de marca caros.\",\n    \"Exigência de oferecer pelo menos dois produtos biossimilares de menor custo em cada plano.\"\n  ],\n  \"category\": [\n    \"Health\"\n  ]\n}"
    }
  ]
}