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Caracas.- Desde que se iniciaron los planes de vacunación contra el COVID-19 en el mundo, son diversas las discusiones que se han generado en torno a los diferentes fármacos que se aplican para inmunizar a la población. En Venezuela, el gobierno de Maduro descartó el uso de la vacuna Astrazeneca luego de reportes sobre reacciones adversas en algunos países.
De momento, en el país se aplica la vacuna rusa Sputnik V desde el pasado mes de febrero y posteriormente se incluyó el fármaco de fabricación china Sinopharm Bbip. En paralelo, el gobierno de Maduro ha manifestado su intención de incluir en los planes de vacunación otro medicamento de fabricación china y dos cubanas.
El Pitazo te resume en las siguientes claves cómo avanzan los procesos de aprobación y evaluación de estas vacunas ante los organismos sanitarios internacionales, como la Organización Mundial de la Salud (OMS).
Sputnik V
- La vacuna Sputnik V fue desarrollada por el Instituto Gamaleya de Epidemiología y Microbiología, con sede en Moscú, y financiado por el Fondo Ruso de Inversión Directa (Rdif).
- Rusia fue uno de los primeros países en pedirle a la Organización Mundial de la Salud (OMS) registro acelerado y precalificación de la vacuna.
- Según los resultados de la tercera fase de ensayos, tiene una eficacia del 91,6% contra el coronavirus, según el Instituto Gamaleya.
- Ha sido aprobada en 60 países, entre ellos Hungría y Eslovaquia, mediante una autorización nacional de emergencia, aunque la Agencia Europea de Medicamentos (EMA, por sus siglas en inglés) aún no la ha aprobado en la Unión Europea.
- El 29 de enero Rusia pidió a la EMA el registro de la vacuna Sputnik V en la Unión Europea, pero el proceso aún no se completa.
- El pasado 4 de marzo comenzó un proceso de “revisión continua" de los datos sobre la seguridad, la eficacia y la calidad de la vacuna rusa, el cual podría conducir a autorizar el uso de este fármaco en la Unión Europea (UE).
- Entre abril, mayo y junio la OMS realizará inspecciones en los sitios de producción para evaluar la seguridad de los fármacos contra el coronavirus, y posterior a la evaluación se publicarán los resultados.
- La EMA también dijo recientemente que realizarán una inspección de buenas prácticas clínicas en Rusia sobre la forma en la que se realizaron los ensayos en los voluntarios con la vacuna Sputnik V.
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Sinopharm Bbip
- Es producida por el Beijing Bio-Institute of Biological Products Co-Ltd.
- Fue precalificada por la OMS. Ya se han realizado las reuniones e inspecciones pertinentes y se espera que a finales de este mes se decida sobre su inclusión en el Covax.
- Ha sido evaluada en animales de experimentación y en la fase 1-2 en humanos. Según los resultados es segura e induce niveles adecuados de anticuerpos.
- Los resultados de la fase 3 no se han publicado formalmente, pero se ha informado que la eficacia es cercana al 70-80%.
- Ha sido autorizada en varios países, incluyendo en Perú, según la Academia Nacional de Medicina de Venezuela.
Sinopharm WBIP
- Aún no ha sido precalificada por la OMS.
Soberana 1, 2 y plus
- La OMS está en discusión sobre la estrategia de presentación y líneas de tiempo.
Abdala
- En el dossier publicado por la OMS no hay información sobre esta vacuna.
Con información de Sputnik, DW y EFE
